FDA 同意有助减轻帕金森病与原发性震颤症状的大脑植入器械

6 月末 12 日，美国 FDA 批准 Brio Neurostimulation System，这是一种复制式脑深部电刺激战马，用来希望减轻帕金森病及高血压外周的征状，高血压外周是一种国家主义传染病，是外周的最少见因素所。当另行常用用药不必提供确实的征状消除如行驶不便、平衡疑问及外周时，Brio Neurostimulation System 可对一些患儿起着希望主导作用。

据国立卫生研究课题院称之为，每年分之一有 5 万名美国人被住院患有帕金森病，在此之前大分之一有 100 万美元人患有这种传染病。这种神经系统传染病有时候在 60 岁以上年长引发，当神经元内导致肾上腺素的细胞受到破坏或致死时就会引发这种传染病。肾上腺素有助于神经元导致平稳、有目的国家主义区域之间的信号传递，如吃饱、写到与剃须。

高血压外周严重影响着 700 万人，它有时候引发在 40 岁以上的人中所。「在此之前没有治愈帕金森病或高血压外周的治疗法并不需要，但发现更佳的步骤来行政征状对患儿是至关重要的，」FDA 战马及电离辐射卫生中所心战马评价办公室代理处长、医科、公共卫生学硕士 Maisel 称之为。「这款新型战马更有了一种治疗法并不需要，可以希望帕金森病及高血压外周患儿独享更佳地、颇具创造性的生活。」

Brio Neurostimulation System 由一块小型电池、复制到上腹表皮下的内置磁性高频率引发器及连接到放置在神经元而无须前方阴极的接点组成，放置的而无须前方衡量这款战马是用来治疗法帕金森病还是治疗法高血压外周。高频率引发器连续不断地向神经元目标区域输送低强度电高频率。卫生保健供应商对高频率引发战马进行缩减，以使 Brio Neurostimulation System 的真实感最佳化。

支持该战马安全性及持续性的原始数据有数两项临床研究课题。一项研究课题包涵了 136 名帕金森病患儿，另一项研究课题包涵了 127 名高血压外周患儿。在两项研究课题中所，患儿有征状，有数外周，他们的征状用用药治疗法不必得到确实地压制。

Brio Neurostimulation System 用以常用用药不必确实压制征状的帕金森病患儿，大多数常用这种战马的高血压外周患儿能够压制他们的征状，无需常用用药。研究课题人员将这种战马复制到所有患儿体内，并在 3 个月末的时间内评价了用以帕金森病的持续性，及在 6 个月末时间内评价了用以高血压外周的持续性。当战马敞开与战马关闭举例来说时，4组研究课题的主要终点显示有统计学上明显的提升。

严重不顺血案有数颅内出血，这可导致中所风、瘫痪或致死。其它战马系统性不顺血案有数感染及表皮下战马接点恰好。Brio Neurostimulation System 由伊利诺伊州圣保罗的 Medical 生产。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 批准用以帕金森病及高血压外周的第二款战马。第一款战马是美敦力该公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批用以与高血压外周及帕金森病系统性的外周。2002 年，这款战马的全身性减小了帕金森病征状。

在更早过渡阶段，帕金森病有时候严重影响半边胁，起始的疑问是国家主义、呆滞及中所度外周。逐渐地，征状可以严重影响胁体的中间，用药治疗法可能不太有效。中期帕金森病患儿有多种征状，有数行驶不便、手掌及平衡受到破坏、脊柱呆滞及四肢外周，这使得患儿的日常大型活动应得不便。

高血压外周最常严重影响四肢，这种传染病可以随之成效，先从胁体一边开始，但再度会严重影响胁体的中间。弓外周是最少见的征状，但外周也能严重影响头、弓臂、声音、嘴唇、腿及躯干的国家主义。大分之一有一半的高血压外周患者曾因基因突变。对于其它患者，疾病尚不明确。

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编辑： fuchengyi